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北京药监局:24家医疗器械生产企业将被注销《医疗器械产许可证

发布日期:2019-08-23 01:24   来源:未知   阅读:

  中国网财经8月13日讯日前,北京市药品监督管理局公布北京市2019年第二季度注销《医疗器械产许可证》企业名单。

  北京药监局表示,2019年第二季度以来,北京市24家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  其中,北京青元盛康生物医药科技有限公司、北京奥腾达康仪器有限公司、北京金康泽光学仪器有限公司、北京汇福康医疗技术股份有限公司、北京福基阳光科技有限公司共计5家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,北京药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  另外,共计19家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。北京药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

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